FDA exige mais análises para aprovar novo anticoagulante

20 de dezembro de 2010 (Bibliomed).  A FDA - órgão do governo americano que regulamenta a comercialização de alimentos e medicamentos - ainda não aprovou o novo anticoagulante ticagrelor (Brilinta), da farmacêutica AstraZeneca. Embora muitos esperassem a aprovação da droga após reunião da FDA no final da última semana, os especialistas do órgão anunciaram que, devido ao fato de os pacientes americanos e canadenses não apresentarem benefícios nos testes clínicos, mais análises do estudo PLATO são necessárias antes da aprovação.

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