Foi revisada a história regulatória do processo de aprovação acelerado do FDA norte-americano, com aprovação acelerada de produtos em oncologia, desde seu início em 11 de dezembro de 1992 a primeiro de julho de 2010. A regulação de aprovação acelerada permitiu a rápida aprovação de produtos para tratamento de doenças graves ou ameaçadoras à vida, com base em marcadores de desfechos que são razoavelmente prováveis para predizer benefício clínico. Falha em completar estudos pós-aprovação para
Literatura Médica / Publicado em 13 de julho de 2010
Foi revisada a história regulatória do processo de aprovação acelerado do FDA norte-americano, com aprovação acelerada de produtos em oncologia, desde seu início em 11 de dezembro de 1992 a primeiro de julho de 2010.A regulação de aprovação acelerada permitiu a rápida aprovação de produtos para tratamento de doenças graves ou ameaçadoras à vida, com base em marcadores de desfechos que são razoavelmente prováveis para predizer benefício clínico. Falha em completar estudos pós-aprovação para
Literatura Médica / Publicado em 13 de julho de 2010
Mehta RS, Barlow WE, Albain KS, Vandenberg TA, Dakhil SR, Tirumali NR, Lew DL, Hayes DF, Gralow JR, Livingston RB, Hortobagyi GN. Contexto: O inibidor de aromatase anastrozol inibe a síntese de estrogênio. O fulvestranto liga-se e acelera a degradação dos receptores de estrogênio. Nossa hipótese era de que esses dois agentes em combinação poderiam ser mais efetivos do que o anastrozol isolado em pacientes com CMM positivo para receptor de estrogênio.. Métodos: Mulheres na pós-menopausa
Literatura Médica / Publicado em 24 de agosto de 2012
Hu Y, Kwok AC, Jiang W, Taback N, Loggers ET, Ting GV, Lipsitz SR, Weeks JC, Greenberg CC. Contexto: Os gastos do Medicare com exames de imagem de alto custo aumentaram mais rapidamente do que os gastos totais com o cuidado ao câncer e foram colocados como alvo para potencial redução de custos. Nós procuramos determinar os padrões recentes e a longo prazo no uso de exames de imagem de alto custo entre idosos (idade igual ou superior a 65 anos) com câncer estágio IV.. Métodos: Nós identificamos
Literatura Médica / Publicado em 28 de agosto de 2012
Zhuang G, Song W, Amato K, Hwang Y, Lee K, Boothby M, Ye F, Guo Y, Shyr Y, Lin L, Carbone DP, Brantley-Sieders DM, Chen J. Contexto: Os esforços para sequenciamento do genoma do câncer identificaram a EPHA3, que codifica o receptor de tirosina quinase EPHA3, como um dos genes mais frequentemente mutados no CP. Embora mutações no receptor de tirosina quinase frequentemente direcionam a conversão oncológica e tumorigênese, o potencial oncogênico das mutações EPHA3 no CP ainda é desconhecido..
Literatura Médica / Publicado em 31 de agosto de 2012
Jacobs EJ, Newton CC, Gapstur SM, Thun MJ. Contexto: Uma análise combinada recente de estudos randomizados que avaliaram o uso diário de aspirina para prevenção de eventos vasculares mostrou redução significativa (risco relativo, RR, de 0,63; IC95% 0,49-0,82) na mortalidade global por câncer durante o seguimento, ocorrendo após cinco anos de uso de aspirina. No entanto, a magnitude do efeito do uso diário de aspirina, principalmente a longo prazo, na mortalidade por câncer ainda é incerto..
Literatura Médica / Publicado em 11 de setembro de 2012
Gierach GL, Ichikawa L, Kerlikowske K, Brinton LA, Farhat GN, Vacek PM, Weaver DL, Schairer C, Taplin SH, Sherman ME. Contexto: Mulheres com densidade mamográfica elevada apresentam risco aumentado de desenvolvimento de câncer de mama. No entanto, em mulheres com diagnóstico de câncer de mama, não se sabe se uma maior densidade associa-se a menor sobrevida, independente de outros fatores.. Métodos: Nós avaliamos a relação entre densidade mamográfica e risco de morte por câncer de mama
Literatura Médica / Publicado em 11 de setembro de 2012
Verma R, Bowen RL, Slater SE, Mihaimeed F, Jones JL. Contexto: O CaM é uma doença fortemente heterogênea, mas o estádio à apresentação influencia significativamente os resultados. É importante dissecar os fatores biopatológicos e epidemiológicos que influenciam o estádio à apresentação, com o objetivo de desenvolver estratégias efetivas para melhora dos resultados clínicos.. Fontes de Dados: Referências no Pubmed quanto a subtipos do CaM, sua classificação molecular, suscetibilidade
Literatura Médica / Publicado em 20 de setembro de 2012
Bowles EJA, Wellman R, Feigelson HS, Onitilo AA, Freedman AN, Delate T, Allen LA, Nekhlyudov L, Goddard KAB, Davis RL, Habel LA, Yood MU, Mccarty C,Magid DJ, Wagner EH. Contexto: Estudos clínicas demonstraram que mulheres tratadas para CaM com antraciclinas ou trastuzumabe apresentam risco aumentado de IC e/ou cardiomiopatia (IC/CM), mas a generalização desses achados ainda não é conhecida. Nós estimamos o uso no mundo real da adjuvância com antraciclinas e trastuzumabe e suas associações
Literatura Médica / Publicado em 25 de setembro de 2012
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