Estudo dá suporte à aprovação do rivaroxaban para prevenção de AVC em pacientes com fibrilação atrial
Equipe Editorial Bibliomed
29 de novembro de 2011 (Bibliomed). Em 08 de setembro de 2011, o Food and Drug Administration (FDA) discutiu os dados apresentados em apoio ao pedido de liberação do rivaroxaban para prevenção do AVC e de eventos embólicos sistêmicos em pacientes com fibrilação atrial. As provas de apoio vieram principalmente do estudo ROCKET-AF, no qual mais de 14.000 pacientes foram aleatoriamente randomizados para 20 mg de rivaroxaban uma vez por dia ou varfarina visando um RNI de 2 a 3.
Na análise primária, o risco relativo de acidente vascular ...
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