Estudo dá suporte à aprovação do rivaroxaban para prevenção de AVC em pacientes com fibrilação atrial
29 de novembro de 2011
Equipe Editorial Bibliomed

29 de novembro de 2011 (Bibliomed). Em 08 de setembro de 2011, o Food and Drug Administration (FDA) discutiu os dados apresentados em apoio ao pedido de liberação do rivaroxaban para prevenção do AVC e de eventos embólicos sistêmicos em pacientes com fibrilação atrial. As provas de apoio vieram principalmente do estudo ROCKET-AF, no qual mais de 14.000 pacientes foram aleatoriamente randomizados para 20 mg de rivaroxaban uma vez por dia ou varfarina visando um RNI de 2 a 3.

Na análise primária, o risco relativo de acidente vascular ...

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