Autorização de comercialização e precificação de medicamentos contra o câncer aprovados pela FDA no Brasil: uma análise retrospectiva

Adriana M. Ivama-Brummell, Fernanda L. Marciniuk, Anita K. Wagner, Claudia G.S. Osorio-de-Castro, Sabine Vogler, Elias Mossialos, et al.

Antecedentes: A maioria dos medicamentos contra o câncer entra primeiro no mercado dos Estados Unidos. As aprovações da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para novos medicamentos contra o câncer podem influenciar as decisões regulatórias em outros contextos. O estudo examinou se as características das evidências disponíveis na aprovação do FDA influenciaram o tempo de autorização de comercialização (AC) no Brasil e as diferenças de preço entre os dois países.

Métodos: Todos os novos medicamentos contra o câncer aprovados pela FDA de 2010 a 2019 foram comparados aos medicamentos com AC e preços aprovados no Brasil...

Palavras chave: Oncologia, medicamentos, comercialização, FDA, Anvisa, preços, Brasil.