Estudo controlado por placebo de monoterapia com tofacitinibe na artrite reumatoide (AR) - New England Journal of Medicine 2012; 367:495-507.

Fleischmann R, Kremer J, Cush J, Schulze-Koops H, Connell CA, Bradley JD, Gruben D, Wallenstein GV, Zwillich SH, Kanik KS

Contexto: O tofacitinibe (CP-690,550) é um novo inibidor oral da tirosina quinase Janus, que está sendo investigado como imunomodulador alvo e terapia modificadora de doença na AR.

Métodos: Nesse estudo duplo-cego, de fase 3, controlado por placebo e de grupos paralelos, com duração de seis meses, 611 pacientes foram randomizados em uma relação de 4:4:1:1 para receberem tofacitinibe na dose de 5 mg duas vezes ao dia, 10 mg duas vezes ao dia, placebo por três meses seguido de tofacitinibe na dose de 5 mg duas vezes ao dia, ou placebo por três meses seguido de 10 tofacitinibe na dose de 10 mg duas vezes ao dia. Os desfechos primários, avaliados em três...

Palavras chave: tofacitinibe, Monoterapia, imunomodulador, AR