Declaração coletiva do PRISM (Ensaios Multicêntricos Pré-clínicos de AVC Isquêmico): oportunidades, desafios e recomendações para uma nova era

Cenk Ayata, Philip M. Bath, Anna M. Planas, Stuart M. Allan, Johannes Boltze, et al.

A pesquisa pré-clínica em acidente vascular cerebral (AVC) enfrenta uma lacuna translacional crítica, uma vez que estudos em animais não conseguem prever de forma confiável a eficácia clínica. Para enfrentar esse problema, o campo está avançando em direção a ensaios pré-clínicos randomizados multicêntricos rigorosos (mpRCTs), que mimetizam ensaios clínicos de fase 3 em vários componentes-chave. Esta declaração coletiva, derivada de especialistas envolvidos em mpRCTs, descreve considerações para o desenho e a execução desses ensaios.

Os mpRCTs oferecem vantagens como aumento do tamanho amostral, desenho estatístico robusto, incorporação de heterogeneidade e protocolos padronizados, mas enfrentam desafios relacionados à...

Palavras chave: Neurologia, acidente vascular cerebral isquêmico, pesquisa pré-clínica, ensaios multicêntricos, mpRCTs, tradução clínica.