Ensaio de fase 3 com inebilizumabe na miastenia grave generalizada

Richard J. Nowak, Michael Benatar, Emma Ciafaloni, James F. Howard Jr., et al.

Contexto: A miastenia grave generalizada autoimune é uma doença que se manifesta com fraqueza muscular flutuante. O inebilizumabe é um anticorpo monoclonal que promove a depleção de células B CD19+, centrais na patogênese da doença.

Métodos: Neste ensaio clínico de fase 3, duplo-cego, randomizado e controlado por placebo, foram incluídos participantes com miastenia grave positiva para anticorpos anti-receptor de acetilcolina ou anti-cinase muscular específica. Os participantes foram randomizados (1:1) para receber inebilizumabe intravenoso (300mg nos dias 1 e 15, e adicionalmente no dia 183 para os positivos para anticorpo anti-receptor de acetilcolina) ou placebo correspondente,...

Palavras chave: Clínica Médica, miastenia grave, inebilizumabe, anticorpos, imunoterapia, ensaio clínico.