Zolpiden no tratamento da insônia associada ao transtorno de déficit de atenção/hiperatividade em crianças - Pediatrics 2009; 123(5):e770-6.
Jeffrey Blumer e colaboradores, da Universidade de Medicina e Odontologia de Nova Jérsei, EUA, realizaram estudo com o objetivo de avaliar o efeito hipnótico do zolpiden na dose de 0,25mg/Kg/dia (máximo de 10mg/dia), em comparação ao placebo, em crianças com idade de 6 a 17 anos e quadro de insônia associado ao transtorno de déficit de atenção/hiperatividade (TDAH).
Foi conduzido estudo multicêntrico, duplo-cego e controlado por placebo. Os pacientes foram estratificados de acordo com a idade (6-11 anos [n=111]; 12-17 anos [n=90]), sendo randomizados para receber o zolpiden ou placebo. O desfecho primário foi a latência até o sono persistente, entre as semanas 3 e 6. Desfechos secundários de eficácia também foram analisados, bem como monitorados os componentes comportamentais e cognitivos da TDAH. A segurança foi analisada com base no...
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