Capítulo 40 - Planejamento e Análise de Ensaios Clínicos

Greta R. Bunin. Jeffrey H. Silber. . Introdução. . Grandes avanços já foram obtidos, especialmente nos últimos 25 anos, no tratamento do câncer infantil. A melhoria da sobrevivência e a redução da morbidade são, em grande parte, devido à aceitação dos ensaios clínicos aleatorizados e multicêntricos. Hoje, existem dois grandes grupos de oncologia pediátrica nos Estados Unidos: o CCSG (Children's Cancer Study Group) e o POG (Pediatric Oncology Group). Mais de 75% de todos os novos casos de câncer em crianças americanas são admitidos em um ou outro desses grupos Cooperativos. Este capítulo sintetiza alguns dos temas relacionados ao planejamento e análise de dados de ensaios clínicos, cruciais no campo da oncologia pediátrica.. . Ensaios clínicos são utilizados com duas finalidades: testar a eficiência de uma nova terapia ou da combinação de terapias já aceitas. O processo de introdução de uma nova droga segue as recomendações do NCI (National Cancer Institute) para o desenvolvimento de drogas, que divide o teste de drogas ...

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