Aventis Pharma Ltda.

CETOPROFENO

Antiinflamatórios

Cada comprimido contém: Cetoprofeno 150 mg; Excipientes q.s.p. 1 comprimido.

Comprimidos de 2 camadas, cada uma contendo 75 mg de cetoprofeno, totalizando 150 mg de cetoprofeno. Caixa com 10 comprimidos de 150 mg de cetoprofeno.

Sinusites, otites, faringites, laringites, amigdalites; anexites, parametrites, endometrites, dismenorréia; contusões e esmagamentos, fraturas, entorses, luxações; nevralgia cervico braquial, cervicalgia, lombalgia, ciática, pós-operatórios diversos; artrite reumatóide, espondilite anquilosante, gota, condrocalcinose, reumatismo psoriático, síndrome de Reiter, pseudo-artrite, lúpus eritematoso sistêmico, esclerodermia, periartrite nodosa, osteoartrite, periartrite escapuloumeral, bursites, capsulites, sinovites, tensinovites, tendinites, epicondilites; cólica nefrética, orquioepididimites, prostatites; periodontites, pulpites, abscessos, extrações dentárias.

Hipersensibilidade ao cetoprofeno, em pacientes nos quais crises de asma, urticária ou rinite aguda são causadas pelo ácido acetilsalicílico ou por outros fármacos com atividade inibidora da prostaglandina-sintetase; úlcera péptica ativa; insuficiência hepática severa; insuficiência renal severa; terceiro trimestre da gravidez.

Ttratamento de ataque: 300 mg (2 comprimidos) por dia, divididos em 2 administrações. Tratamento de manutenção: A posologia pode ser diminuída para 150 mg/dia, em dose única; os comprimidos devem ser ingeridos com um copo de água durante as refeições. Pacientes com insuficiência renal: É aconselhável reduzir a dose inicial e manter tais pacientes na dose mínima efetiva. Pacientes com insuficiência hepática: Estes pacientes devem ser cuidadosamente monitorizados e deve-se manter a dose mínima efetiva diária. Pacientes idosos: É aconselhável reduzir a dose inicial e manter tais pacientes na dose mínima efetiva.

Gastralgia, dor abdominal, náusea, vômito, diarréia, constipação, gastrite, estomatite, e mais raramente, colite, úlcera péptica, hemorragia gastrintestinal, e excepcionalmente, perfuração; erupção cutânea, prurido, urticária e angioedema; crise asmática, broncoespasmo; anafiláticas (incluindo choque); fotossensibilidade, alopecia, excepcionalmente podem ocorrer erupções bolhosas, incluindo síndrome de Stevens-Johnson e síndrome de Lyell; vertigem, parestesia, convulsões; alterações psicóticas: sonolência, alterações do humor; visão embaçada; zumbidos; anormalidade nos testes de função renal, insuficiência renal aguda, nefrite intersticial e síndrome nefrótica; elevação dos níveis de transaminase, raros casos de hepatite; trombocitopenia, anemia normalmente devido à hemorragia crônica, agranulocitose, aplasia medular; hipertensão, vasodilatação; cefaléia, edema, ganho de peso, alteração do paladar; interferência na determinação de albumina urinária, sais biliares, 17-cetosteróides e 17-hidroxicorticosteróides, que se baseiam na precipitação ácida ou em reação colorimétrica dos grupos carbonil.

Pacientes com LES podem apresentar predisposição à toxicidade por AINEs em sistema nervoso central (SNC) e/ou renal; atenção especial a qualquer alteração digestiva e especialmente em casos de hemorragia gastrintestinal, particularmente em pacientes que continuam sendo tratados com anticoagulantes; pacientes com história de úlcera péptica; no início do tratamento, a função renal deve ser cuidadosamente monitorizada em pacientes com insuficiência cardíaca, cirrose e patologia renal, naqueles que fazem uso de diuréticos, em pacientes com insuficiência renal crônica e, especialmente, em pacientes idosos; na presença de doença infecciosa, as propriedades antiinflamatória, analgésica e antipirética do cetoprofeno podem mascarar os sinais habituais de progressão da infecção, como, por exemplo, febre; em pacientes que apresentam testes da função hepática alterados ou com história de hepatopatias, recomenda-se avaliar os níveis das transaminases periodicamente, particularmente durante tratamentos prolongados; a segurança e a eficácia do uso de cetoprofeno em crianças ainda não foram estabelecidas; se ocorrerem distúrbios visuais, tal como visão embaçada, o tratamento com cetoprofeno deve ser descontinuado; os pacientes devem ser advertidos sobre o risco de ocorrência de sonolência, tontura ou convulsão durante o tratamento com cetoprofeno e orientados a não dirigir veículos ou operar máquinas, caso estes sintomas apareçam; a ingestão de álcool pode aumentar o risco de toxicidade hepática e sangramento gastrintestinal; não se recomenda a ingestão de bebidas alcoólicas durante a administração de AINEs.