Serono Produtos Farmacêuticos Ltda.

PROGESTERONA (Assoc.)

Hormônios

Progesterona, glicerina, óleo mineral leve, glicéride de óleo vegetal hidrogenado, carbômero 974 P, policarbófilo, ácido ascórbico, hidróxido de sódio, água purificada. Cartuchos com 7 ou 15 aplicadores de 90 mg. Cada aplicador dosifica 1,125 g de gel vaginal com 90 mg de progesterona.

Complemento à terapia de reposição estrogênica. Distúrbios associados com possível desequilíbrio hormonal: cólica uterina e contratilidade anormal/dolorosa relacionada à síndrome pré-menstrual. Hemorragia uterina disfuncional na ausência de patologia orgânica. Amenorréia secundária na mulher exposta previamente ao estrógeno. Complementação ou reposição de progesterona, como parte do tratamento das técnicas de reprodução assistida (ART) em mulheres com deficiência de progesterona.

Câncer de mama ou de órgãos genitais, suspeito ou confirmado; aborto; sangramento uterino não-diagnosticado; tromboflebite ativa ou distúrbios tromboembólicos ou história de tromboflebite ou distúrbios tromboembólicos associados a hormônios; disfunção ou doença hepática; porfiria; hipersensibilidade a qualquer componente da fórmula.

A administração vaginal para induzir uma transformação secretória do endométrio está indicada somente em casos em que o endométrio tenha sido adequadamente suprido de estrógeno, endógeno ou exógeno. Nestes casos o sangramento por supressão usualmente ocorre dentro de 3 a 7 dias após a interrupção da terapia com CRINONE®, a menos que tenha ocorrido gestação. Complemento da terapia de reposição estrogênica: Uma aplicação vaginal de CRINONE® 8% (90 mg), dia sim, dia não, durante os últimos 14 dias (7 aplicações) de cada ciclo de terapia estrogênica de 28 dias. Distúrbios associados com possível desequilíbrio hormonal: Uma aplicação vaginal de CRINONE® 8% (90 mg), dia sim, dia não, preferencialmente pela manhã, durante os últimos 12 dias (6 aplicações) em uma mulher exposta previamente ao estrógeno. Complementação ou reposição de progesterona como parte do esquema das técnicas de reprodução assistida: Uma ou duas aplicações diárias de CRINONE® 8% (90 mg) como complementação de progesterona em mulheres ovulando normalmente, com suspeita de deficiência de progesterona, com início após ovulação comprovada. A maioria das mulheres responde com 90 mg diariamente. Caso ocorra gravidez, o tratamento deve continuar por até 12 semanas. Doses menores podem ser usadas em mulheres ovulando normalmente, com suspeita de deficiência de progesterona, como deficiência da fase lútea. Para suporte endometrial, como parte da ART, iniciar a administração de CRINONE® 8% (90 mg) com uma ou duas aplicações diárias. Se a gravidez for confirmada, continuar com CRINONE® 8% (90 mg) até 12 semanas. CRINONE® 8% (90 mg) deve ser administrado, diariamente, no mesmo horário.

Dor abdominal, dor nas costas ou articulações das pernas e dor no períneo, flatulência, dor/tensão nas mamas, fadiga, ondas de calor, lactação e retenção de fluidos, constipação, diarréia, dispepsia, eructação, dor gástrica, náusea e vômitos, redução da libido, dismenorréia, dispareunia, aumento da micção, leucorréia, noctúria, irritação/prurido vaginal, sangramento vaginal e secreção vaginal, tontura depressão, labilidade emocional, cefaléia, insônia, irritabilidade, nervosismo e sonolência, acne, prurido genital. Não é conhecida a relação da terapia com CRINONE® para todos os eventos acima citados. A maioria dos eventos são leves e transitórios e freqüentemente são resolvidos sem a interrupção do tratamento.