ATLANSIL INJETÁVEL
Laboratório
Sanofi Synthélabo Ltda.
Principio ativo
AMIODARONA, CLORIDRATO
Classe
Anti-arrítmicos
Composição
Cada ampola de 3 ml contém:
cloridrato de amiodarona...........150mg
veículo q.s.p..................................3 mL
Contém: álcool benzílico, polissorbato 80, água para injetáveis.
Apresentação
Caixas contendo 50 ampolas de 3 mL
Via intravenosa (IV
Indicações
ATLANSIL® está indicado para os seguintes casos:
- distúrbios graves do ritmo cardíaco, inclusive aqueles resistentes a outros tratamentos;
- taquicardia ventricular documentada;
- taquicardia supraventricular documentada;
- alterações do ritmo cardíaco associadas à síndrome de Wolff-Parkinson-White.
Devido às propriedades farmacológicas da amiodarona, ATLANSIL® está particularmente indicado quando esses distúrbios do ritmo forem capazes de agravar uma patologia clínica subjacente (angina, insuficiência cardíaca)
Contra indicações
Você não deve utilizar ATLANSIL®, sem orientação médica e nos casos de:
- hipotensão arterial grave, colapso circulatório;
- a administração intravenosa é contra-indicada em caso de hipotensão, insuficiência respiratória grave, miocardiopatia ou insuficiência cardíaca (possível agravamento);
- associação com medicamentos que possam induzir “torsade de pointes” (ver item INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS);
- doença tireoideana;
- hipersensibilidade ao iodo ou a quaisquer componentes da fórmula;
- gestação, exceto em circunstâncias excepcionais;
- lactação.
Todas estas contra-indicações listadas não se aplicam quando a amiodarona é usada na sala de emergência, em casos de fibrilação ventricular resistente a ressuscitação cárdio pulmonar por choque.
Este medicamento é contra-indicado na faixa etária pediátrica
Posologia
A dosagem deve ser determinada individualmente pelo profissional de saúde e adaptada de acordo com a condição clínica de cada paciente.
SIGA A ORIENTAÇÃO DE SEU MÉDICO, RESPEITANDO SEMPRE OS HORÁRIOS, AS DOSES E A DURAÇÃO DO TRATAMENTO.
NÃO INTERROMPA O TRATAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO.
NÃO USE O MEDICAMENTO COM O PRAZO DE VALIDADE VENCIDO. ANTES DE USAR OBSERVE O ASPECTO DO MEDICAMENTO
Reações adversas
Os seguintes eventos adversos foram relatados com ATLANSIL®:
Desordens cardíacas:
- Comum: bradicardia geralmente moderada;
- Muito raros: aparecimento ou piora da arritmia, seguida, às vezes, por parada cardíaca; bradicardia acentuada, que pode determinar a descontinuidade do tratamento com amiodarona, principalmente nos pacientes com disfunção do nódulo sinusal e/ou nos pacientes idosos.
Desordens gastrintestinais:
- Muito raro: náuseas.
Desordens gerais na administração:
- Comuns: reações no local da aplicação, tais como: dor, eritema, edema, necrose, extravasamento, infiltração, inflamação, endurecimento, tromboflebite, flebite, celulite, infecção e modificação na pigmentação.
Desordens hepato-biliares:
- Muito raros: aumento isolado das transaminases séricas, que são normalmente moderadas (1,5 a 3 vezes o valor normal) no início da terapia. Os níveis podem retornar ao normal com redução da dose ou mesmo espontaneamente; desordens hepáticas agudas com aumento severo das transaminases séricas e/ou icterícia, incluindo insuficiência hepática, às vezes fatal.
Desordens do sistema imunológico:
- Muito raro: choque anafilático;
- Freqüência desconhecida: edema angioneurótico (Edema de Quincke).
Desordens do sistema nervoso
- Muito raro: hipertensão intracraniana benigna (pseudo tumor cerebral), dor de cabeça.
Desordens respiratórias, torácicas e do mediastino:
- Muito raro: pneumonite intersticial, complicações respiratórias graves (síndrome de angústia respiratória aguda no adulto) às vezes fatal. Brocoespasmo e/ou apnéia em casos de deficiência respiratória grave e especialmente em pacientes asmáticos.
Desordens da pele e tecidos subcutâneos
- Muito raro: transpiração.
Desordens vasculares
- Comum: queda da pressão sanguínea, geralmente moderada e transitória. Foram relatados casos de hipotensão grave ou colapso após administração de sobredose ou injeção muito rápida;
- Muito raro: rubor quente.
Informe ao médico o aparecimento de reações indesejáveis
Interações medicamentosas
A amiodarona injetável só deverá ser utilizada em meio hospitalar especializado sob monitorização contínua (ECG, pressão sanguínea).
A fim de evitar reações locais, ATLANSIL® injetável deve, sempre que possível, ser administrado através de uma via venosa central.
Deve-se ter cuidado nos casos de hipotensão, insuficiência respiratória grave e insuficiência cardíaca grave ou descompensada