Novartis Biociências S.A

CÁLCIO, CARBONATO (Assoc.)

Osteoporose

Cada comprimido de CALCIUM® D3 contém: Carbonato de cálcio (equivalente a 600 mg de cálcio ionizável) 1.500 mg; Vitamina D3 100.000 UI (equivalente a 2,0 mg de vit. D3); Colecalciferol 200 UI. Excipientes: Dióxido de titânio, hidroxipropilmetilcelulose, polietilenoglicol, amido de milho, ácido esteárico, laurilsulfato de sódio e carboximetilcelulose de sódio.

Comprimidos revestidos: Frascos com 60 comprimidos revestidos.

Complementação de cálcio e vitamina D3 para profilaxia e tratamento da osteoporose, osteoporose por corticóide e osteomalacia, onde a deficiência de cálcio e vitamina D3 foi diagnosticada ou há alto risco para tais deficiências.

CALCIUM® D3 é contra-indicado a pacientes com hipersensibilidade a algum dos componentes da formulação, hipercalcemia, hipercalciúria, pedras nos rins, nefrocalcinose, hiperparatireoidismo primário, superdosagem prévia de vitamina D, mieloma, metástase óssea, imobilização em longo prazo em combinação com hipercalciúria e/ou hipercalcemia.

A dose recomendada de CALCIUM® D3 é de um a dois comprimidos ao dia, durante as refeições.

Podem ocorrer hipercalciúria, hipercalcemia, constipação, distensão por gases, náusea, dor gástrica, diarréia.

Durante um tratamento de longa duração com CALCIUM® D3, se o paciente apresentar hipercalciúria leve (bastante cálcio em sua urina) com deficiência leve ou moderada das funções renais, ou tiver história de formação de cálculos renais, os níveis de cálcio sérico e urinário, assim como a função renal, devem ser monitorados através dos níveis séricos de creatinina. O paciente deve ser aconselhado a aumentar a ingestão de líquidos. A dose deve ser reduzida ou o tratamento deve ser temporariamente suspenso, se a excreção urinária de cálcio exceder 7,5 mmol/24 horas (300 mg/24 horas). É necessária a monitoração da função hepática em tratamentos concomitantes com glicosídios digitálicos e diuréticos tiazídicos. São necessários cuidados especiais na administração concomitante com bifosfonatos, fluoreto de sódio, ou tetraciclinas. A dose de vitamina D por comprimido (200 UI) deve ser levada em consideração, quando houver administração concomitante com outras preparações com vitamina D. Como CALCIUM® D3 já contém vitamina D, quantidades adicionais de vitamina D ou preparações de cálcio só devem ser administradas sob rigorosa supervisão médica. Nestes casos, é essencial que seja realizada uma checagem semanal nos níveis de cálcio sérico e urinário. Em pacientes com sarcoidose CALCIUM® D3 deve ser administrado sob supervisão médica, por causa do risco de hipercalcemia devido à alteração do metabolismo da vitamina D e seus metabólitos ativos. Deve-se monitorar os níveis plasmáticos e urinários destes pacientes. CALCIUM® D3 deve ser usado com precaução em pacientes com disfunção renal e devem ser realizadas checagens da homeostase de cálcio e fosfato. Em alguns pacientes com insuficiência renal, a vitamina D na forma de colecalciferol não é ativada normalmente e outras formas de vitamina D devem ser utilizadas.