Tabela de conteúdos

• Créditos
• Resumo

• Implantes anticoncepcionais
- Novas fórmulas com menos bastões
- Efeitos Colaterais

Quadros e Tabelas

Publicado pelo INFO Project, Center for Communication Programs, The Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health, 111 Market Place, Suite 310, Baltimore, Maryland 21202, EUA.

Volume XXXII, Número 3
Primavera de 2004
Série M, Número 19

Implantes anticoncepcionais

As pesquisas mais recentes sobre implantes anticoncepcionais se concentraram na redução do número de bastões ou cápsulas pelo uso de diferentes progestogênios, na minimização dos efeitos colaterais (particularmente os transtornos de sangramento), e na tentativa de garantir que o uso dos implantes seja mais seguro durante a amamentação (221). Mulheres do mundo inteiro usam o primeiro implante disponibilizado no mercado, o Norplant®, que foi aprovado pela USFDA em 1990. Os implantes Norplant empregam seis cápsulas para liberar o progestogênio levonorgestrel. Oferecem uma excelente proteção anticoncepcional, porém em alguns países observou-se uma proporção muito elevada de interrupção do uso desses implantes devido a problemas de sangramento. Essas mudanças nos padrões de sangramento são o efeito colateral mais comum do uso do implante e são a principal razão dada pelas mulheres para explicar porque interromperam seu uso (87, 193).

Os implantes mais novos são semelhantes aos implantes Norplant, mas com algumas melhorias importantes. Os novos implantes consistem de um ou dois bastões ou cápsulas. Como os implantes Norplant, eles são introduzidos subcutaneamente na parte superior do braço para, assim, liberar os progestogênios na corrente sanguínea. A maioria usa bastões ao invés de cápsulas. Os bastões são diferentes das cápsulas porque são preenchidos com uma mistura de cristais de esteróides e polímeros, enquanto que as cápsulas são tubos ocos de polímeros preenchidos com cristais livres de esteróides (62).

Novos implantes anticoncepcionais

Dois dos novos implantes – Jadelle® e Implanon® – já foram aprovados em muitos países, ao passo que a nova fórmula, Nestorone, ainda não está no mercado. Tem sido lenta a disponibilização dos novos implantes, sendo muitas as razões: seu desenvolvimento e comercialização são caros, as despesas iniciais são muito elevadas para muitos programas de planejamento familiar e eles exigem a capacitação do pessoal de saúde quanto às técnicas de inserção e remoção.

Também, para algumas mulheres, as vantagens dos implantes podem não ser muito maiores do que as de outros métodos tais como o DIU, que dura mais tempo e é menos dispendioso. No entanto, os especialistas e companhias farmacêuticas acreditam que, durante a próxima década, na medida em que um número maior de países aceitem o registro dos novos implantes, estes acabarão substituindo os implantes Norplant e passarão a ser oferecidos por alguns programas de planejamento familiar que antes não forneciam implantes (106, 221).

Os novos sistemas de implantes, com menos cápsulas ou bastões, tornam a sua inserção e remoção muito mais fácil e provocam menos complicações e menor desconforto para as usuárias, quando comparados às seis cápsulas do Norplant (150, 218). Os novos implantes são inseridos usando um aplicador pré-carregado e concebido especificamente para esse fim, o qual elimina a necessidade de uma incisão separada (216).

Na maioria dos casos, a colocação do Jadelle leva menos de cinco minutos (218, 222). A incidência de complicações e a necessidade de remoção é cerca de metade da observada nos implantes Norplant (216). Se o pessoal de saúde for capacitado e usar um aplicador pré-carregado descartável, a inserção do Implanon leva menos do que 1 minuto (254).

Novas fórmulas com menos bastões

Os novos implantes liberam o progestogênio levonorgestrel (no caso dos Implantes Jadelle e “Chinese No. 2”), ou o progestogênio etonogestrel (Implanon), ou ainda o progestogênio ST-1435 (Elcometrine e Nestorone). Os implantes atuam basicamente espessando o muco cervical e tornando o mesmo impenetrável aos espermatozóides, impedindo a ovulação em muitos ciclos e suprimindo o crescimento endometrial (30, 62, 66).

Implantes de Levonorgestrel. O implante Jadelle (antes conhecido como Norplant-2) foi desenvolvido pelo Population Council e é fabricado pela Schering Oy (antes, Leiras Pharmaceuticals) na Finlândia. Foi primeiro aprovado na Tailândia e Indonésia e, mais tarde, aprovado em vários países africanos, bem como em países Escandinavos e da Europa Ocidental e nos EUA. Está disponível por intermédio do setor privado na Europa e através dos programas nacionais de planejamento familiar na Colômbia, República Dominicana, Etiópia, Guatemala, Quênia, Maurício, Panamá, Ruanda, Cingapura, Iêmen, Zâmbia e Zimbábue (106).

Mas os implantes Jadelle nunca estiveram disponíveis nos EUA (273). Wyeth, a companhia que detinha a licença de distribuição, decidiu não comercializar o produto e o Population Council busca agora um novo distribuidor nos EUA (217).

O implante Jadelle foi desenvolvido para liberar a mesma dose diária de levonorgestrel que o implante Norplant, porém usando dois bastões ao invés de seis cápsulas, liberando o progestogênio a um ritmo mais elevado por bastão. Num estudo clínico do Jadelle em 1.198 mulheres, nenhuma delas engravidou nos primeiros quatro anos de uso, e uma de cada 100 mulheres engravidou no quinto ano de uso (218). Os estudos iniciais de eficácia levaram vários países a definir que o implante Jadelle dá três anos de proteção. Como estudos posteriores demonstraram que seu efeito anticoncepcional dura pelo menos cinco anos, muitos países, inclusive os EUA, já o licenciaram para cinco anos de uso (71, 224). Os efeitos colaterais do Jadelle, seus índices de continuação de uso e de eficiência anticoncepcional são semelhantes aos do Norplant (2, 61), porém o Jadelle é mais fácil de colocar e retirar (218).

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O sistema de implante “Chinese Nº. 2”, também denominado Sinoplant ou Sino-implante, desenvolvido pela Dahua Pharmaceutical, na China, é quase idêntico ao Jadelle, mas contém mais levonorgestrel (150, ao invés de 140 mg) (71).

Implantes de Etonogestrel. Em 1998, depois de 12 anos de pesquisa, a Organon lançou seu implante de etonogestrel, denominado Implanon (178). A Indonésia foi o primeiro país a aprovar o Implanon, em 1998. Desde então, mais de 40 países europeus e asiáticos já o aprovaram (273). A Organon solicitou aprovação do Implanon pela USFDA em 2004 e espera sua concessão em 2005 (65).

O Implanon consiste de um único bastão licenciado para uso por três anos de proteção contra a gravidez, mas muitos estudos constataram que seu efeito anticoncepcional pode durar até quatro anos (3, 131). Apesar das mulheres que usam o Norplant, Jadelle ou Nestorone demonstrarem uma inibição incompleta e não uniforme da ovulação, as usuárias do Implanon tiveram poucos ou nenhum ciclo ovulatório (148). Em estudos clínicos com 5.000 mulheres-ano, nenhuma mulher engravidou (2, 62).

Implantes de Nestorone. O progestogênio ST-1435 (também conhecido como Nestorone) pode ser encontrado no implante de Nestorone, que está sendo desenvolvido pelo Population Council (214). Com uma eficácia de dois anos, o implante de Nestorone é um único bastão feito de uma membrana de silicone que controla a taxa de liberação do produto (68). É concebido especificamente para as mulheres que amamentam. Os bebês de mulheres que amamentam e que estão usando o implante de Nestorone não têm nenhum traço detectável do progestogênio no sangue (56, 67). O programa de desenvolvimento do implante de Nestorone começou no início dos anos 80 (134) e já realizou os estudos clínicos de fase II. O Population Council busca parceiros para continuar o desenvolvimento desse implante (214).

As mulheres lactantes consideraram o implante de Nestorone aceitável, porém as mulheres não lactantes reclamaram de sangramento prolongado e irregular (219). Quando o implante foi comparado com o DIU com Cobre T 380A em estudos com 200 mulheres que amamentavam, mais de 2.000 mulheres-meses de uso não ocorreu nenhuma gravidez em nenhum dos dois grupos, porém viu-se que as usuárias do implante de Nestorone tiveram significativamente menos sangramento irregular (151).

Efeitos Colaterais

Os transtornos de sangramento, inclusive a amenorréia, o manchado e o sangramento irregular ou prolongado, são as maiores desvantagens de todos os implantes (62, 273). Em alguns estudos clínicos, os transtornos de sangramento foram responsáveis por até metade de todas as razões dadas para interromper o uso do anticoncepcional. Esses efeitos colaterais geralmente diminuem com o uso continuado e muitas mulheres passam a ter padrões de sangramento regulares depois de seis a nove meses de uso (57, 61, 87).

O mecanismo exato dos transtornos de sangramento induzidos pelo progestogênio não foi ainda totalmente entendido, porém as usuárias de implantes que apresentam esses transtornos não correm mais risco de engravidar do que as usuárias que não os apresentam (62). Os padrões de sangramento relatados sobre diferentes implantes de progestogênio variam, como também varia a tolerância das mulheres ao sangramento, e não é possível prever qual será o padrão de sangramento para cada pessoa (62).

Uma análise dos estudos demonstrou que a infecção ou dor no local do implante ocorria em menos de 7% das usuárias. Numa análise dos efeitos colaterais relatados no caso de implantes, os efeitos mais freqüentes e que mais provavelmente estão relacionados ao uso dos implantes são dores de cabeça e acne, ambos relatados por menos de 30% das usuárias. Aumento de peso, tontura e mudanças de humor são mencionados por menos de 20% das usuárias. As taxas de ocorrência desses problemas são semelhantes entre as usuárias dos diferentes implantes (40).