A adição de apixaban à terapia antiplaquetária em pacientes de alto risco depois de uma síndrome coronária aumenta o risco de sangramento

09 de setembro de 2011 (Bibliomed). O apixaban, um inibidor direto fator Xa oral, pode reduzir o risco de eventos isquêmicos recorrentes quando adicionado à terapia antiplaquetária após uma síndrome coronária aguda. Foi realizado um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, que comparou o apixaban, na dose de 5 mg duas vezes ao dia, com o placebo, além da terapia antiplaquetária padrão, em pacientes com síndrome coronariana aguda recente e pelo menos dois fatores de risco adicionais para eventos isquêmicos recorrentes.

Os resultados foram publicados na New England Journal of Medicine. O julgamento foi encerrado prematuramente após o recrutamento de 7.392 doentes, devido ao aumento de eventos de hemorragias importantes relacionadas ao apixaban, na ausência de uma redução dos eventos isquêmicos recorrentes. Com um acompanhamento médio de 241 dias, o desfecho primário de morte cardiovascular, infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral isquêmico ocorreu em 279 dos 3.705 pacientes (7,5%) atribuídos ao apixaban (13,2 eventos por 100 pacientes-ano) e em 293 dos 3.687 pacientes (7,9%) do grupo placebo (14,0 eventos por 100 pacientes-ano) (razão de risco com apixaban, 0,95 IC 95% 0,80 a 1,11, P = 0,51).

O resultado primário de segurança de sangramentos importantes de acordo com a definição da Trombólise em Infarto do Miocárdio (TIMI) ocorreu em 46 dos 3.673 pacientes (1,3%) que receberam pelo menos uma dose de apixaban (2,4 eventos por 100 pacientes-ano) e em 18 dos 3.642 pacientes (0,5%) que receberam pelo menos uma dose de placebo (0,9 eventos por 100 pacientes-ano) (razão de risco com apixaban, 2,59 IC 95% 1,50 a 4,46 P = 0,001). Um maior número de eventos de hemorragia intracraniana fatal ocorreu com apixaban do que com placebo.

Conclui-se que a adição de apixaban, na dose de 5 mg duas vezes ao dia, à terapia antiplaquetária em pacientes de alto risco depois de uma síndrome coronária aguda aumentou o número de grandes eventos hemorrágicos sem uma redução significativa nos eventos isquêmicos recorrentes.

Fonte: New England Journal of Medicine, Volume 365, 2011, Pages 699-708

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