Reavaliando o papel dos pontos finais no desenvolvimento de medicamentos para insuficiência cardíaca - Circulation. 2018;138:1039–1053.

Stephen J. Greene, Robert J. Mentz, Mona Fiuzat, Javed Butler, Scott D. Solomon, Andrew P. Ambrosy, Cyrus Mehta, John R. Teerlink, Faiez Zannad e Christopher M. O'Connor

Com poucas exceções notáveis, o desenvolvimento de medicamentos para insuficiência cardíaca (IC) tornou-se progressivamente mais desafiador e não existem terapias comprovadas definitivamente para pacientes com IC aguda ou IC com fração de ejeção preservada. A avaliação de tendências temporais sugere uma taxa crescente de discordância entre os pontos finais do ensaio de fase inicial e de fase III. Os resultados preliminares dos ensaios de IC de fase II são frequentemente promissores, mas cada vez mais seguidos por resultados decepcionantes de fase III. Dada essa potencial desconexão, é razoável reavaliar cuidadosamente a finalidade, o desenho e a execução dos ...

Palavras chave: Cardiologia, medicamentos, insuficiência cardíaca, fração de ejeção preservada, estudos clínicos.