Enoxaparina seguida de idrabiotaparina semanal versus enoxaparina mais warfarin em pacientes com tromboembolismo pulmonar (TEP) agudo sintomático: estudo randomizado, duplo-cego, de não-inferioridade

Büller HR, Gallus AS, Pillion G, Prins MH, Raskob GE

Contexto O tratamento do TEP com heparina de baixo peso molecular (HBPM) e antagonistas da vitamina K (AVK), como o warfarin, não é ideal. Nosso objetivo foi avaliar a não-inferioridade do idrabiotaparina (IBPX), um inibidor indireto reversível e de longa ação do fator X ativado, em relação ao warfarin em pacientes com TEP agudo sintomático.

Métodos Em nosso estudo randomizado, duplo-cego, double-dummy e de não-inferioridade, recrutamos adultos com TEO agudo sintomático objetivamente documentado, em 291 centros de 37 países. Excluímos pacientes gestantes, com sangramento ativo, insuficiência renal ou hipertensão maligna, ou com alto risco de morte, sangramento ou reações adversas às drogas do estudo. Nós randomizamos os pacientes para...

Palavras chave: warfarin, pacientes, patients, não-inferioridade, sangramento, dose, , pulmonary, symptomatic pulmonary, acute symptomatic, acute symptomatic pulmonary, non-inferiority, pulmonary embolism, symptomatic, double-dummy, nós, embolism, idrabiotaparinux, estu

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