Drotrecogin alfa (ativado) em crianças com sepse grave - The Lancet 2007; 369:836-43.

Equipe Editorial Bibliomed

O drotrecogin alfa (DrotAA) é usado no tratamento de adultos com sepse grave e que apresentam alto risco de morte. Um estudo aberto de fase 1b indicou que a farmacocinética e a farmacodinâmica do DrotAA é semelhante em crianças e adultos. Simon Nadel e colaboradores, da Universidade George Washington, EUA, realizaram estudo com o objetivo de investigar a eficácia e a segurança dessa droga, em crianças.. Crianças entre idade gestacional corrigida de 38 semanas e 17 anos, com diagnóstico de insuficiência cardiovascular e respiratória induzidas por sepse, foram randomizadas para receber placebo ou DrotAA (24µg/Kg/h) por 96 horas. O desfecho primário foi composto por um escore de resolução de insuficiência orgânica. Desfechos secundários foram: mortalidade em 28 dias, amputações importantes e segurança. As análises foram realizadas com intenção de tratar.. Foram selecionados 477 pacientes, sendo que 237 receberam placebo e 240 DrotAA. Os resultados não mostraram diferenças significativas entre os grupos com relação ao escore de resolução da insuficiência orgânica e nem da mortalidade em 28 dias. Embora não se tenha observado diferença na ocorrência de eventos hemorrágicos graves, durante os 28 dias de estudo, ocorreu um número maior de hemorragia em sistema nervoso central no grupo do DrotAA (11 versus 5), principalmente em crianças com idade inferior a 60 dias. ...

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