FDA aprovou a Dabigatrana 150 mg para anticoagulação sistêmica
Equipe Editorial Bibliomed
28 de abril de 2011 (Bibliomed). Em 19 de outubro de 2010, o Food and Drug Administration (FDA) aprovou a dabigatrana para a redução do risco de AVC e embolia sistêmica em doentes com fibrilhação atrial não valvular. A aprovação foi baseada em um estudo multicêntrico, no qual os pacientes foram randomizados para receber 150 mg de dabigatrana, 110 mg de dabigatrana, ou varfarina.
No estudo, a dabigatrana foi administrada duas vezes ao dia; a varfarina foi titulada para alcançar uma relação normalizada internacional (INR) de 2,0 a 3,0....
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