FDA alerta para riscos do uso de Xeloda associado à warfarin
Equipe Editorial Bibliomed
Belo Horizonte, 20 de Novembro de 2001 (Bibliomed). A agência norte-americana que regulamenta a comercialização de medicamentos nos Estados Unidos, Food and Drug Administration (FDA) exigiu da empresa Roche a atualização dos textos da bula do produto Xeloda.
Isso ocorreu porque, na fase pós-registro do medicamento, foi evidenciado o aumento do tempo de protrombina em pacientes que faziam uso da substância Capecitabina (Xeloda) associada ao anticoagulante warfarin. O Xeloda é indicado para o tratamento de câncer de mama. O trabalho de alteração da bula foi...
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