Genérico da Ciclosporina volta ao mercado

26 de setembro de 2001
Equipe Editorial Bibliomed

Belo Horizonte, 26 de Setembro de 2001 (Bibliomed). Depois de ter tido o registro cancelado, o genérico Ciclosporina volta ao mercado. A decisão foi do juiz Tourinho Neto, do Tribunal Regional Federal da Primeira Região, que suspendeu a liminar que proibia a comercialização do medicamento fabricado pelo laboratório Abbott.

O juiz acatou os argumentos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), a respeito da segurança, eficácia e qualidade do produto. O medicamento foi registrado pelo órgão em 9 de agosto de 2001, sendo considerado um medicamento de bioequivalência ao produto de referência Sandimmun Neoral, do Laboratório Novartis.

Ou seja, os testes finalmente comprovaram que o produto tem os mesmos efeitos do medicamento de referência e, assim, constitui-se em uma alternativa mais barata para pacientes transplantados que não sobrevivem sem a Ciclosporina, remédio indicado para evitar a rejeição de órgãos em paciente que sofreram transplantes.

O registro do produto havia sido cancelado temporariamente em 5 de setembro de 2001, atendendo a ação do Conselho Regional de Farmácia do Distrito Federal. Com a decisão da última semana, a Ciclosporina já pode voltar a ser utilizada pelos pacientes em todo o território nacional.

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