Lipobay® é retirado do mercado mundial
13 de agosto de 2001
Equipe Editorial Bibliomed
Equipe Editorial Bibliomed
Belo Horizonte, 13 de Agosto de 2001 (Bibliomed). O medicamento Lipobay® (cerivastatina), do laboratório Bayer AG, está sendo retirado do mercado brasileiro e mundial. A droga, utilizada na redução do colesterol, vem sendo associada pela agência norte-americana de controle de medicamentos e alimentos, Food and Drug Administration (FDA), a 31 mortes nos Estados Unidos, devido a seus excessivos efeitos colaterais, principalmente a fraqueza muscular. O próprio laboratório anunciou, no final da semana passada, a retirada de seu produto do mercado mundial.
A Bayer AG tornou pública a ocorrência no Brasil de, pelo menos, seis casos de fraqueza muscular. Nenhum deles resultou em óbitos. A empresa, segunda maior companhia farmacêutica da Europa, informou que o Lipobay® não pode ser usado simultaneamente com a substância ativa gemfibrozil, também utilizado para controle do colesterol.
O Lipobay® também teria provocado a morte de pacientes na Espanha. A cerivastatina foi mal tolerada por três espanhóis, que desenvolveram robdomiólise após o uso do medicamento associado ao gemfibrozil.
O Lipobay® é amplamente utilizado no Brasil e corresponde a cerca de 5% do mercado de redutores de colesterol no País. É o terceiro medicamento mais vendido pela Bayer AG, no mundo, superando inclusive o analgésico Aspirina®. Os mais vendidos são: o antibiótico Ciprobay® e anti-hipertensivo Adalat®.
O laboratório informa que perderá lucros estimados em US$ 527 milhões com a retirada do medicamento do mercado mundial, o que deve forçar a empresa a rever sua estratégia de vendas em produtos farmacêuticos. Apenas para este ano, a Bayer havia previsto um aumento de 60% nas vendas do Lipobay®.
O laboratório pretende continuar debatendo com as autoridades sanitárias a possibilidade de manter as vendas da apresentação com menor dosagem. Um outro produto da Bayer AG, o Kogenate®, utilizado no tratamento de hemofilia sofreu restrições de produção em junho deste ano, após exigências da FDA e Comunidade Européia.
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