Itraconazole associado ao surgimento de Insuficiência Cardíaca Congestiva

Belo Horizonte, 18 de Junho de 2001 (eHealthLA). O US Food and Drug Administration (FDA) está advertindo aos médicos contra prescrever o medicamento itraconazole para tratar infecções fúngicas das unhas em pacientes portadores de insuficiência cardíaca congestiva (ICC). Também adverte que o itraconazole e o hidrocloreto de terbinafine foram associados com problemas hepáticos sérios.

Estes dois medicamentos são usados para tratar as infecções fúngicas das unhas das mãos e dos pés. O itraconazole também é aprovado, em formas diferentes, para tratamento de infecções fúngicas sérias que podem ocorrer em outras partes do corpo.

Estudos recentes indicam que o itraconazole pode diminuir a força contrátil do coração.

Este efeito foi observado quando a droga foi injetada por via intravenosa em cães anestesiados e voluntários humanos saudáveis. Nestes estudos, o efeito adverso desapareceu uma vez suspenso o uso da droga.

Após se dar conta dos achados destes estudos, o FDA passou a analisar as informações sobre o itraconazole recebidas após o seu lançamento no mercado (1992) até abril de 2001.

Foram recebidos 94 relatórios nos quais os pacientes que receberam o itraconazole desenvolveram ICC. Em 58 dos 94 casos, acredita o FDA que o medicamento contribuiu ou pode ter sido a causa da ICC. Destes 58 pacientes, 28 foram hospitalizados. Embora tenham ocorrido 13 casos de morte, a relação causal entre as mortes e o itraconazole é obscura.

O FDA também alerta aos médicos para casos raros de problemas mais sérios de fígado, inclusive insuficiência hepática, associados com o uso de produtos de itraconazole e comprimidos de terbinafine. Estas preocupações não aplicam a versões tópicas de terbinafine.

Fonte: MedWatch - The FDA Medical Products Reporting and Safety Information Program - 10/5/2001

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