Brasil: FDA Libera Tamiflu para Uso Pediátrico
08 de janeiro de 2001
Equipe Editorial Bibliomed
Equipe Editorial Bibliomed
São Paulo, 8 de Janeiro de 2001(eHLA). O medicamento Tamiflu obteve junto ao Food and Drug Administration, órgão que regulamenta o uso de remédios nos Estados Unidos, autorização para ser utilizado em crianças acima de um ano de idade.
A agência americana de controle deu aval ao anti-viral mais prescrito nos Estados Unidos para o combate à gripe em crianças a partir de 1 ano de idade; provocada pelo vírus influenza, a utilização do medicamento deve ocorrer até 48 horas depois do aparecimento dos primeiros sintomas, verificados pelo médico.
O laboratório Roche obteve a aprovação após confirmar os resultados de estudos com mais de mil crianças.. O uso pediátrico é a terceira indicação do produto, que já foi aprovado pelo FDA para tratamento de influenza em adultos (outubro de 99) e prevenção da doença em adolescentes e adultos (novembro de 2000).
A versão pediátrica de Tamiflu consite em uma suspensão líquida e estará disponível nos EUA a partir de meados de janeiro. A nova apresentação também pode ser usada em adultos que tenham dificuldades para engolir.
Os pesquisadores descobriram que o Tamiflu reduz de maneira significativa, em cerca de 30%, a duração da gripe nas crianças. As que receberam o tratamento retomaram uma vida normal quase dois dias antes das outras. Além disso, houve redução de mais de 40% nos casos de otite média aguda (infecção de ouvido), uma das conseqüências mais incômodas da gripe nas crianças.
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