Não há evidência de compensação de risco sexual no Estudo iPrEx de profilaxia diária pré-exposição (PrEP) ao HIV por via oral
Marcus JL, Glidden DV, Mayer KH, Liu AY, Buchbinder SP, Amico KR, McMahan V, Kallas EG, Montoya-Herrera O, Pilotto J, Grant RM
Objetivo: A PrEP com a combinação de entricitabina/tenofovir (FTC/TDF) reduziu a aquisição de HIV no estudo iPrEx, conduzido entre homens que fazem sexo com homens e mulheres transgênero. O auto-relato de comportamento sexual de risco reduziu no geral, mas pode ter sido afetado por viés de informação. Nós avaliamos o potencial de compensação de risco, usando biomarcadores de risco sexual.
Delineamento e Métodos: As práticas sexuais foram avaliadas ao início e a cada quatro meses a partir de então; tratamento assinalado percebido e crenças quanto à eficácia da PrEP foram avaliados em 12 semanas. Entre os participantes com pelo menos uma avaliação de seguimento, comportamento sexual, sífilis e infecção pelo HIV foram comparados de acordo com o tratamento percebido, o tratamento real e a eficácia percebida da PrEP.
Resultados: No geral, infecção aguda pelo HIV ou sífilis apresentou redução durante o seguimento. Comparando-se os participantes que acreditavam estar recebendo placebo, os que acreditavam estar recebendo a PrEP reportaram maior número de parceiros para sexo anal receptivo antes do início da droga (12,8 vs 7,7; p=0,04). A crença em estar recebendo a PrEP não foi associada a aumento no número de relações sexuais anais receptivas sem uso de preservativo, comparando o início e o seguimento (razão de risco, RR, de 0,9; IC95% 0,6-1,4; p=0,75), nem a redução após o término do uso da droga (RR de 0,8; IC95% 0,5-1,3; p=0,46). No grupo que recebeu placebo, observou-se uma tendência a menor incidência de HIV entre os participantes que acreditaram estar recebendo a PrEP (razão de incidência de 0,8; IC95% 0,4-1,8; p=0,26) e também entre os que acreditavam que ela é altamente efetiva (razão de incidência de 0,5; IC95% 0,1-1,7; p=0,12).
Conclusões: Não se observaram evidências de compensação de risco sexual no estudo iPrEx. Os participantes que acreditavam estar recebendo a PrEP apresentavam maior número de parceiros antes do início da droga, sugerindo que o comportamento de risco não era uma consequência do uso da PrEP.
Fonte: PLoS One 2013; 8(12):e81997.
Texto Original em inglês
No Evidence of Sexual Risk Compensation in the iPrEx Trial of Daily Oral HIV Preexposure Prophylaxis
Marcus JL, Glidden DV, Mayer KH, Liu AY, Buchbinder SP, Amico KR, McMahan V, Kallas EG, Montoya-Herrera O, Pilotto J, Grant RM
Objective
Preexposure prophylaxis (PrEP) with emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate (FTC/TDF) reduced HIV acquisition in the iPrEx trial among men who have sex with men and transgender women. Self-reported sexual risk behavior decreased overall, but may be affected by reporting bias. We evaluated potential risk compensation using biomarkers of sexual risk behavior.
Design and methods
Sexual practices were assessed at baseline and quarterly thereafter; perceived treatment assignment and PrEP efficacy beliefs were assessed at 12 weeks. Among participants with ≥1 follow-up behavioral assessment, sexual behavior, syphilis, and HIV infection were compared by perceived treatment assignment, actual treatment assignment, and perceived PrEP efficacy.
Results
Overall, acute HIV infection and syphilis decreased during follow-up. Compared with participants believing they were receiving placebo, participants believing they were receiving FTC/TDF reported more receptive anal intercourse partners prior to initiating drug (12.8 vs. 7.7, P = 0.04). Belief in receiving FTC/TDF was not associated with an increase in receptive anal intercourse with no condom (ncRAI) from baseline through follow-up (risk ratio [RR] 0.9, 95% confidence interval [CI]: 0.6–1.4; P = 0.75), nor with a decrease after stopping study drug (RR 0.8, 95% CI: 0.5–1.3; P = 0.46). In the placebo arm, there were trends toward lower HIV incidence among participants believing they were receiving FTC/TDF (incidence rate ratio [IRR] 0.8, 95% CI: 0.4–1.8; P = 0.26) and also believing it was highly effective (IRR 0.5, 95% CI: 0.1–1.7; P = 0.12).
Conclusions
There was no evidence of sexual risk compensation in iPrEx. Participants believing they were receiving FTC/TDF had more partners prior to initiating drug, suggesting that risk behavior was not a consequence of PrEP use.
Fonte: PLoS One 2013; 8(12):e81997.
TEMA: Infectologia
Palavras-Chave: Infectologia, AIDS, SIDA, HIV, exposição, risco sexual, profilaxia diária pré-exposição, entricitabina, tenofovir.