Dispositivos médicos, marketing e autorização do FDA dos EUA para inteligência artificial e software habilitado para aprendizado de máquina

10 de outubro de 2023 (Bibliomed). A comercialização de dispositivos de saúde habilitados para uso com inteligência artificial (IA) ou aprendizado de máquina (AM) é regulamentada nos EUA pela US Food and Drug Administration (FDA), que é responsável pela aprovação e regulamentação de dispositivos médicos. Atualmente, não há diretrizes uniformes definidas pelo FDA para regulamentar dispositivos médicos habilitados para IA ou AM, e as discrepâncias entre as indicações de uso aprovadas pelo FDA e a comercialização...

Palavras chave: Clínica Médica, dispositivos médicos, aprovação, regulamentação, aprendizado de máquina, inteligência artificial.