O FDA considera novas regras para a aprovação acelerada de medicamentos

04 de maio de 2011 (Bibliomed). Desde 1992, o Food and Drug Administration dos EUA concedeu aprovação acelerada para 47 novas indicações para a 35 drogas contra o câncer e em mais de metade dos casos (26 indicações), ensaios adicionais confirmaram os benefícios dos medicamentos. Mas a agência está preocupada com o tempo que algumas drogas têm permanecido no mercado sem a confirmação dos seus benefícios, de acordo com um artigo de revisão publicado online em 25 de março no Journal of National Cancer Institute. Novas exigências e multas são as soluções possíveis,...

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