Lab. Americano de Farmacoterapia S.A.

LORATADINA

Alergias

Comprimido: Cada comprimido contém 5 mg de loratadina e 120 mg de pseudo-efedrina, cloridrato. Excipientes: Lactose, hidroxipropilmetilcelulose, talco, estearato de magnésio, álcool etílico, Opadry, Eudragit RSPO, álcool isopropílico. Xarope: Cada ml contém 1 mg de loratadina e 12 mg de pseudo-efedrina, cloridrato. Excipientes: Ácido cítrico, glicerol, propilenoglicol, sorbitol, metilparabeno, propilparabeno, mentol, sacarose, ciclamato, essência.

LORALERG-D (loratadina e pseudo-efedrina, cloridrato) comprimido revestido: Embalagem com 10 comprimidos. LORALERG-D (loratadina e pseudo-efedrina, cloridrato) xarope: Frasco com 60 ml.

É indicado no tratamento sintomático das manifestações nasais e oculares, secundárias à congestão das mucosas, nos casos de rinite alérgica e resfriado comum.

Administração de inibidores da monoaminoxidase (IMAO), concomitante ou dentro de 14 dias da interrupção do tratamento com os mesmos; pacientes com glaucoma de ângulo estreito; retenção urinária; hipertensão arterial grave; doença coronariana severa; hipertireoidismo; hipersensibilidade ou idiossincrasia aos componentes da fórmula.

Adultos e crianças acima de 12 anos: 1 comprimido, duas vezes ao dia. Crianças de 6 a 12 anos (peso corporal acima de 30 kg): 5 ml, duas vezes ao dia. Crianças de 6 a 12 anos (peso corporal abaixo de 30 kg): 2,5 ml, duas vezes ao dia. A dose não deve exceder o dobro, a cada 24 horas. Os comprimidos não devem ser partidos ou mastigados.

As reações adversas mais comuns foram insônia e boca seca. Foram também relatados casos de cefaléia e sonolência. Outras reações adversas raras: Nervosismo, náuseas, fadiga, distúrbios abdominais, anorexia, sede, taquicardia, faringite, rinite, acne, prurido, erupção cutânea, urticária, artralgia, confusão, disfonia, hipercinese, hipoestesia, diminuição da libido, parestesia, tremores, vertigem, rubor, hipotensão ortostática, aumento da sudorese, distúrbios oculares, dor no ouvido, tinnitus, anormalidades no paladar, agitação, apatia, depressão, euforia, perturbações do sono, aumento do apetite, mudanças nos hábitos intestinais, dispepsia, eructação, hemorróidas, descoloração da língua, vômito, função hepática anormal passageira, desidratação, aumento de peso, hipertensão, palpitação, cefaléia intensa, broncoespasmo, tosse, dispnéia, epistaxe, congestão nasal, espirros, irritação nasal, disúria, distúrbios na micção, nictúria, poliúria, retenção urinária, astenia, dor na coluna, cãibras e mal-estar.

Gravidez e lactação: Não há dados disponíveis para assegurar o uso da loratadina na gravidez e na lactação. Seu uso, portanto, não é recomendado a mulheres grávidas ou durante o período de lactação, a menos que o médico considere que as vantagens do tratamento superem eventuais riscos. Os agentes simpatomiméticos devem ser usados com cautela em pacientes com glaucoma, úlcera péptica estenosante, obstrução piloroduodenal, hipertrofia prostática ou obstrução do colo da bexiga, doença cardiovascular, aumento da pressão intra-ocular, diabetes mellitus e pacientes fazendo uso de digitálicos. Os simpatomiméticos podem estimular o SNC, causar convulsões e colapso cardiovascular associado com hipotensão arterial. Recomenda-se cautela na administração a pacientes com mais de 60 anos, pois os agentes simpatomiméticos podem causar reações adversas, tais como confusão, alucinações, depressão do SNC e parada cardiorrespiratória. Distúrbios hepáticos graves: A dose inicial deve ser menor, devido à fraca depuração da loratadina. Precaução ao se administrar pseudo-efedrina a pacientes com hipertensão arterial ou com antecedentes de coronariopatias. Assim como outras aminas simpatomiméticas, a pseudo-efedrina provoca estimulação do SNC, podendo também causar dependência. Pacientes idosos são mais sensíveis aos efeitos da pseudo-efedrina.