Novartis Biociências S.A.

TERBINAFINA, CLORIDRATO

Antifúngicos

Creme 1%: Cada grama de LAMISIL® Creme contém 10 mg de cloridrato de terbinafina. Excipientes: Hidróxido de sódio, álcool benzílico, álcool cetílico, álcool estearílico, polissorbato 60, miristato de isopropila, monoestearato de sorbitano, palmitato de cetila e água purificada. Solução tópica 1%: Cada grama de LAMISIL® Solução tópica contém 10 mg de cloridrato de terbinafina. Excipientes: Álcool etílico 96% (23,5% p/p), propilenoglicol, cetomacrogol 1000, nitrogênio e água purificada. Gel 1%: Cada grama de LAMISIL® Gel contém 10 mg de terbinafina base. Excipientes: Álcool etílico 96%, miristato de isopropila, polissorbato 20, carbômero, monolaurato de sorbitano, álcool benzílico, hidróxido de sódio, hidroxitolueno butilado, nitrogênio e água purificada.

Creme 1%: Bisnaga com 20 g. Solução tópica 1%: Frasco spray com 30 ml e frasco gotejador com 30 ml. Gel 1%: Bisnagas com 20 g e 30 g.

LAMISIL® (creme, solução tópica e gel) é indicado nos casos de: infecções fúngicas na pele causadas por dermatófitos, tais como Trichophyton (por exemplo: T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis e Epidermophyton floccosum (por exemplo: tinea pedis [pé de atleta], tinea cruris [tinea inguinal) e tinea corporis [tinea do corpo]. Pitiríase (tinea) versicolor devido ao Pityrosporum orbiculare (também conhecido por Malassezia furfur). LAMISIL® Creme também é indicado nos casos de infecções na pele causadas por leveduras (candidíase cutânea), principalmente aquelas causadas pelo gênero Candida (por exemplo: Candida albicans).

Hipersensibilidade conhecida à terbinafina ou a qualquer componente das formulações (ver item Composição).

Lavar e secar completamente a área infectada antes de aplicar LAMISIL®. LAMISIL® Creme 1%: Deve ser aplicada uma fina camada, 1 vez ao dia, na área infectada e na área ao redor desta, friccionando delicadamente. Em caso de infecções intertriginosas (submamária, interdigital, intergluteal, inguinal), a aplicação pode ser coberta por uma gaze, especialmente durante a noite. A duração provável do tratamento para os casos de Tinea pedis, TInea cruris e Tinea corporis e candidíase cutânea é de 1 semana. Nos casos de pitiríase versicolor, a duração provável é de 2 semanas. LAMISIL® Solução tópica 1%: Deve ser aplicado 1 a 2 vezes ao dia, por 1 semana, dependendo da indicação. A quantidade suficiente a ser aplicada deve umedecer completamente a área de tratamento, cobrindo a pele infectada e a área ao redor desta. Nos casos de tinea pedis, tinea cruris e tinea corporis, aplicar LAMISIL® Solução tópica 1 vez ao dia. Nos casos de pitiríase versicolor, aplicar 2 vezes ao dia. LAMISIL® Gel 1%: Deve ser aplicada uma fina camada, 1 vez ao dia, na área infectada e na área ao redor desta, friccionando delicadamente. Nos casos de tinea pedis, tinea cruris, tinea corporis e pitiríase versicolor, o produto deve ser aplicado durante 1 semana. A melhora dos sintomas clínicos normalmente ocorre dentro de alguns dias. O uso irregular ou a interrupção prematura do tratamento leva ao risco de recorrências.

Ocasionalmente podem ocorrer vermelhidão, prurido ou pontadas na área de aplicação. Entretanto, o tratamento raramente deve ser descontinuado por estes motivos. Estes sintomas indesejáveis devem ser diferenciados de reações alérgicas, as quais são raras, mas requerem descontinuação do tratamento.

LAMISIL® somente deve ser utilizado externamente. LAMISIL® Solução tópica deve ser usado com precaução por pacientes com lesões que podem sofrer irritação pelo uso de álcool. LAMISIL® Solução tópica não deve ser aplicado na face. Em caso de contato acidental com os olhos, lave-os com água corrente. Em caso de inalação acidental, consulte um médico se houver surgimento ou persistência de sintomas.