Aventis Pharma Ltda.

CETOPROFENO

Antiinflamatórios

Cada comprimido revestido contém: Cetoprofeno 100 mg. Excipientes q.s.p. 1 comprimido.

Comprimidos revestidos com 100 mg de cetoprofeno: Caixa com 20 comprimidos de 100 mg de cetoprofeno.

Processos reumáticos: Artrite reumatóide, espondilite anquilosante, gota, condrocalcinose, reumatismo psoriático, síndrome de Reiter, pseudo-artrite rizomélica, lúpus eritematoso sistêmico, esclerodermia, periarterite nodosa, osteoartrites, periartrite escapuloumeral, bursites, capsulites, sinovites, tenossinovites, tendinites, epicondondilites; lesões traumáticas, como contusões e esmagamentos, fraturas, entorses, luxações; algias diversas, como nevralgia cervicobraquial, cervicalgia, lombalgia, ciática.

Hipersensibilidade ao cetoprofeno, em pacientes nos quais crises de asma, urticária ou rinite aguda são causadas pelo ácido acetilsalicílico ou por outros fármacos com atividade inibidora da prostaglandina-sintetase; úlcera péptica ativa; insuficiência hepática severa; insuficiência renal severa; terceiro trimestre da gravidez.

A dose usual é de 150 a 200 mg por dia, dividida em 2 doses. Assim que se atingir o efeito terapêutico desejado, o tratamento deve ser mantido com a menor dose eficaz possível. Em casos severos ou se uma resposta satisfatória não pôde ser obtida com doses menores, pode-se aumentar a posologia, desde que não se ultrapasse o máximo de 300 mg por dia.

Gastralgia, dor abdominal, náusea, vômito, diarréia, constipação, gastrite, estomatite e, mais raramente, colite, úlcera péptica, hemorragia gastrointestinal e excepcionalmente perfuração; erupção cutânea, prurido, urticária e angioedema; crise asmática, broncoespasmo; anafiláticas (incluindo choque); fotossensibilidade; alopecia; excepcionalmente podem ocorrer erupções bolhosas, incluindo síndrome de Stevens-Johnson e síndrome de Lyell; vertigem, parestesia, convulsões; alterações psicóticas: sonolência, alterações do humor; visão embaçada; zumbidos; anormalidade nos testes de função renal, insuficiência renal aguda, nefrite intersticial e síndrome nefrótica; elevação dos níveis de transaminase, raros casos de hepatite; trombocitopenia, anemia normalmente devido à hemorragia crônica, agranulocitose, aplasia medular; hipertensão, vasodilatação; cefaléia, edema, ganho de peso, alteração do paladar; interferência na determinação de albumina urinária, sais biliares, 17-cetosteróides e 17-hidroxicorticosteróides que se baseiam na precipitação ácida ou em reação colorimétrica dos grupos carbonil.

Pacientes com LES podem apresentar predisposição à toxicidade por AINEs em sistema nervoso central (SNC) e/ou renal; atenção especial a qualquer alteração digestiva e especialmente em casos de hemorragia gastrointestinal, particularmente em pacientes que continuam sendo tratados com anticoagulantes; pacientes com história de úlcera péptica; no início do tratamento, a função renal deve ser cuidadosamente monitorizada em pacientes com insuficiência cardíaca, cirrose e patologia renal, naqueles que fazem uso de diuréticos, em pacientes com insuficiência renal crônica e, especialmente, em pacientes idosos; na presença de doença infecciosa, as propriedades antiinflamatória, analgésica e antipirética do cetoprofeno podem mascarar os sinais habituais de progressão da infecção, como por exemplo febre; em pacientes que apresentam testes da função hepática alterados ou com história de hepatopatias, recomenda-se avaliar os níveis das transaminases periodicamente, particularmente durante tratamentos prolongados. A segurança e a eficácia do uso de cetoprofeno em crianças ainda não foram estabelecidas; se ocorrerem distúrbios visuais, tal como visão embaçada, o tratamento com cetoprofeno deve ser descontinuado; os pacientes devem ser advertidos sobre o risco de ocorrência de sonolência, tontura ou convulsão durante o tratamento com cetoprofeno e orientados a não dirigir veículos ou operar máquinas caso estes sintomas apareçam; a ingestão de álcool pode aumentar o risco de toxicidade hepática e sangramento gastrointestinal; não se recomenda a ingestão de bebidas alcoólicas durante a administração de AINEs.