Novartis Biociências S.A

CODERGOCRINA, MESILATO

O princípio ativo de HYDERGINE é o mesilato de codergocrina, que consiste de partes iguais dos mesilatos de diidroergocornina, diidroergocristina e diidroergocriptina (diidro-a-ergocriptina e diidro-b-ergocriptina na proporção de 2 para 1). Cada comprimido de 4,5 mg contém: 4,5 mg de mesilato de codergocrina. Excipientes: Estearato de magnésio, polivinilpirrolidona, talco, amido de milho e lactose. A solução oral de 4,5 mg/1 medida de 1,5 ml contém: 4,5 mg de mesilato de codergocrina por 1,5 ml. Excipientes: Metilparabeno, propilparabeno, acetato de sódio triidratado, ácido acético, álcool etílico e água. A solução oral 1 mg/ml contém: 1,0 mg de mesilato de codergocrina por 1,0 ml. Excipientes: Glicerina, álcool etílico, propilenoglicol e água. Cada ampola de 0,3 mg/ml contém: 0,3 mg de mesilato de codergocrina. Excipientes: Álcool etílico, cloreto de sódio, ácido metanosulfônico e água. Cada cápsula de 1 mg contém: 1,0 mg de mesilato de codergocrina. Excipientes: Lactose, talco e silicone.

Comprimidos de 4,5 mg: Embalagem com 14. Solução oral de 4,5 mg/1 medida de 1,5 ml: Embalagem com 15 ml. Solução oral de 1 mg/ml: Embalagem com 30 ml. Ampola de 0,3 mg/ml: Embalagem com 50 ampolas de 1 ml. Cápsulas de 1 mg: Embalagem com 36.

Sinais e sintomas de deterioração mental, especialmente aqueles relacionados ao envelhecimento: tontura, cefaléia, pouca concentração, desorientação, comprometimento da memória, falta de iniciativa, depressão do humor, insociabilidade, dificuldades com as atividades diárias e cuidados pessoais. Doença vascular cerebral aguda. Distúrbios vasculares periféricos. Sintomas subjetivos associados à hipertensão arterial.

Hipersensibilidade reconhecida ao medicamento ou a qualquer outro componente da formulação

Via oral: 3 a 6 cápsulas ou 3 a 6 ml da solução oral de 1 mg/ml, divididas em 3 doses diárias, preferencialmente antes das refeições, ou em dose única diária. No esquema posológico de administração diária única, recomenda-se 1 comprimido de 4,5 mg ou 1 medida da apresentação solução gotas de 4,5 mg. Nos pacientes com deterioração mental, o alívio dos sintomas é normalmente gradual, manifestando-se após 3 a 4 semanas. Nestes casos, recomenda-se uma terapia prolongada (3 meses ou mais) e o tratamento pode ser repetido conforme for necessário. Via parenteral: Em distúrbios cerebrovasculares agudos (especialmente quando associados à hipertensão) utiliza-se a via parenteral em associação à oral. Indica-se 0,3 mg (1 ml) por infusão gota a gota ou injeção endovenosa lenta (em 20 ml de solução glicosada a 5% ou salina) uma ou duas vezes ao dia. Pode-se utilizar como alternativas a via subcutânea ou intramuscular, administrando-se 0,3 mg (1 ml) uma ou mais vezes ao dia. Em casos graves de moléstias vasculares periféricas, também deve-se associar ao tratamento oral 0,3 a 0,6 mg (1 a 2 ml), por via intramuscular ou subcutânea, uma ou duas vezes ao dia. Quando necessário, pode-se administrar por via intra-arterial (0,3 a 0,6 mg ou 1 a 2 ml), preferencialmente diluído em 10 a 20 ml de solução salina.

Obstrução nasal, náusea transitória e distúrbios gástricos podem ocasionalmente ocorrer, mas são normalmente evitados pela administração do medicamento com alimentos. Na maioria dos casos, os efeitos colaterais desaparecem sem que se tomem medidas específicas.

É necessário cautela na presença de bradicardia grave. A pressão arterial deve ser verificada após a administração parenteral, já que pode ocorrer uma queda nesse parâmetro.