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FRAXIPARINA
Laboratório
Sanofi Synthélabo Ltda.
Principio ativo
NADROPARINA
Classe
Anticoagulantes e trombolíticos
Composição
Cada seringa contém: Nadroparina cálcica 2.850 UI AXa; Veículo 0,3 ml. Nadroparina cálcica 3.800 UI AXa; Veículo 0,4 ml. Nadroparina cálcica 5.700 UI AXa; Veículo 0,6 ml. Nadroparina cálcica 7.600 UI AXa; Veículo 0,8 ml. Nadroparina cálcica 9.500 UI AXa; Veículo 1,0 ml. Nota: Segundo as recomendações da Farmacopéia Européia, 1 Unidade Instituto Choay (UIC AXa) equivale a 0,38 Unidade Internacional Anti-Xa.
Apresentação
FRAXIPARINA seringas prontas para uso: 0,3 ml: Cartucho com 10 seringas, contendo 0,3 ml de solução injetável. 0,4 ml: Cartucho com 5 seringas, contendo 0,4 ml de solução injetável. 0,6 ml: Cartucho com 5 seringas graduadas, contendo 0,6 ml de solução injetável. 0,8 ml: Cartucho com 5 seringas graduadas, contendo 0,8 ml de solução injetável. 1,0 ml: Cartucho com 5 seringas graduadas, contendo 1,0 ml de solução injetável.
Indicações
Profilaxia da doença tromboembólica, principalmente em pacientes cirúrgicos, com risco moderado ou alto. Tratamento de processos tromboembólicos. Tratamento da angina instável e do infarto do miocárdio sem onda Q, durante a fase aguda, em associação com o ácido acetilsalicílico. Prevenção da formação de coágulos, em procedimentos de hemodiálise.
Contra indicações
Antecedentes de trombocitopenia com a nadroparina. Manifestações ou tendências hemorrágicas ligadas a distúrbios da hemostasia, com exceção da coagulação intravascular disseminada não induzida por heparina. Lesão orgânica passível de sangramento (como, por exemplo, úlcera péptica ativa). Endocardite bacteriana aguda. Acidente vascular cerebral hemorrágico.
Posologia
Profilaxia da doença tromboembólica em cirurgia geral: Uma única injeção subcutânea diária de 0,3 ml, sendo a primeira dose administrada 2 a 4 horas antes da intervenção cirúrgica. Profilaxia da doença tromboembólica em cirurgia ortopédica de alto risco trombogênico (cirurgia de quadril e joelho): As doses iniciais devem ser administradas 12 horas antes do ato cirúrgico e 12 horas após o seu término, procedendo a seguir com uma injeção subcutânea diária, de acordo com a tabela: Volume de FRAXIPARINA -> Peso corporal = < 51 kg -> No pré-operatório e até o 3º dia = 0,2 ml -> A partir do 4º dia = 0,3 ml // Peso corporal = 51-70 kg - > No pré-operatório e até o 3º dia = 0,3 ml - > A partir do 4º dia = 0,4 ml // Peso corporal = > 70 kg -> No pré-operatório e até o 3º dia = 0,4 ml -> A partir do 4º dia = 0,6 //
Reações adversas
Assim como com outras heparinas, podem ocorrer: Manifestações hemorrágicas em vários locais, mais freqüentes naqueles pacientes com outros fatores de risco. Têm sido relatados alguns casos de trombocitopenia, às vezes trombogênica. Raros casos de necrose cutânea, geralmente no local da injeção, têm sido relatados tanto com a heparina comum como com as heparinas de baixo peso molecular. Esses fenômenos são precedidos pelo aparecimento de púrpura ou de placas eritematosas infiltradas e dolorosas, com ou sem sinais gerais. Nestes casos, o tratamento deve ser imediatamente descontinuado.
Interações medicamentosas
Devido à possibilidade de trombocitopenia induzida pelas heparinas, efetuar contagem plaquetária regularmente, durante o uso de FRAXIPARINA. Foram relatados casos raros de trombocitopenia, ocasionalmente graves, associados ou não à trombose venosa ou arterial. Em tal eventualidade, o tratamento deve ser suspenso. Prudência em caso de insuficiência hepática ou renal, hipertensão arterial severa, antecedentes de úlcera péptica e de qualquer outra lesão orgânica passível de sangramento, ou de doenças vasculares da coriorretina. Pacientes com insuficiência renal grave devem receber doses menores. No caso de pacientes submetidos a punção lombar, anestesia espinhal ou epidural, deve ser observado um intervalo de tempo suficiente entre a injeção do anticoagulante e a introdução ou a remoção do cateter ou agulha da punção lombar.