Sanofi Synthélabo Ltda.

AMIODARONA, CLORIDRATO

Anti-arrítmicos

Cada ampola de 3 ml contém: cloridrato de amiodarona...........150mg veículo q.s.p..................................3 mL Contém: álcool benzílico, polissorbato 80, água para injetáveis.

Caixas contendo 50 ampolas de 3 mL Via intravenosa (IV

ATLANSIL® está indicado para os seguintes casos: - distúrbios graves do ritmo cardíaco, inclusive aqueles resistentes a outros tratamentos; - taquicardia ventricular documentada; - taquicardia supraventricular documentada; - alterações do ritmo cardíaco associadas à síndrome de Wolff-Parkinson-White. Devido às propriedades farmacológicas da amiodarona, ATLANSIL® está particularmente indicado quando esses distúrbios do ritmo forem capazes de agravar uma patologia clínica subjacente (angina, insuficiência cardíaca)

Você não deve utilizar ATLANSIL®, sem orientação médica e nos casos de: - hipotensão arterial grave, colapso circulatório; - a administração intravenosa é contra-indicada em caso de hipotensão, insuficiência respiratória grave, miocardiopatia ou insuficiência cardíaca (possível agravamento); - associação com medicamentos que possam induzir “torsade de pointes” (ver item INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS); - doença tireoideana; - hipersensibilidade ao iodo ou a quaisquer componentes da fórmula; - gestação, exceto em circunstâncias excepcionais; - lactação. Todas estas contra-indicações listadas não se aplicam quando a amiodarona é usada na sala de emergência, em casos de fibrilação ventricular resistente a ressuscitação cárdio pulmonar por choque. Este medicamento é contra-indicado na faixa etária pediátrica

A dosagem deve ser determinada individualmente pelo profissional de saúde e adaptada de acordo com a condição clínica de cada paciente. SIGA A ORIENTAÇÃO DE SEU MÉDICO, RESPEITANDO SEMPRE OS HORÁRIOS, AS DOSES E A DURAÇÃO DO TRATAMENTO. NÃO INTERROMPA O TRATAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. NÃO USE O MEDICAMENTO COM O PRAZO DE VALIDADE VENCIDO. ANTES DE USAR OBSERVE O ASPECTO DO MEDICAMENTO

Os seguintes eventos adversos foram relatados com ATLANSIL®: Desordens cardíacas: - Comum: bradicardia geralmente moderada; - Muito raros: aparecimento ou piora da arritmia, seguida, às vezes, por parada cardíaca; bradicardia acentuada, que pode determinar a descontinuidade do tratamento com amiodarona, principalmente nos pacientes com disfunção do nódulo sinusal e/ou nos pacientes idosos. Desordens gastrintestinais: - Muito raro: náuseas. Desordens gerais na administração: - Comuns: reações no local da aplicação, tais como: dor, eritema, edema, necrose, extravasamento, infiltração, inflamação, endurecimento, tromboflebite, flebite, celulite, infecção e modificação na pigmentação. Desordens hepato-biliares: - Muito raros: aumento isolado das transaminases séricas, que são normalmente moderadas (1,5 a 3 vezes o valor normal) no início da terapia. Os níveis podem retornar ao normal com redução da dose ou mesmo espontaneamente; desordens hepáticas agudas com aumento severo das transaminases séricas e/ou icterícia, incluindo insuficiência hepática, às vezes fatal. Desordens do sistema imunológico: - Muito raro: choque anafilático; - Freqüência desconhecida: edema angioneurótico (Edema de Quincke). Desordens do sistema nervoso - Muito raro: hipertensão intracraniana benigna (pseudo tumor cerebral), dor de cabeça. Desordens respiratórias, torácicas e do mediastino: - Muito raro: pneumonite intersticial, complicações respiratórias graves (síndrome de angústia respiratória aguda no adulto) às vezes fatal. Brocoespasmo e/ou apnéia em casos de deficiência respiratória grave e especialmente em pacientes asmáticos. Desordens da pele e tecidos subcutâneos - Muito raro: transpiração. Desordens vasculares - Comum: queda da pressão sanguínea, geralmente moderada e transitória. Foram relatados casos de hipotensão grave ou colapso após administração de sobredose ou injeção muito rápida; - Muito raro: rubor quente. Informe ao médico o aparecimento de reações indesejáveis

A amiodarona injetável só deverá ser utilizada em meio hospitalar especializado sob monitorização contínua (ECG, pressão sanguínea). A fim de evitar reações locais, ATLANSIL® injetável deve, sempre que possível, ser administrado através de uma via venosa central. Deve-se ter cuidado nos casos de hipotensão, insuficiência respiratória grave e insuficiência cardíaca grave ou descompensada